Xem ngay bí quyết quan hệ lâu ra tới 60 phút rất đơn giản TẠI ĐÂY❤️
Pharmadi cung cấp thông tin về điều kiện, thủ tục xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc mới nhất. Mở quầy thuốc là một ngành nghề kinh doanh tiềm năng trong lĩnh vực y tế. Để được hoạt động hợp pháp, các chủ quầy thuốc cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện và tuân thủ các thủ tục xin giấy phép kinh doanh theo quy định của pháp luật.
Mục lục:
Hiểu về giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Giấy phép kinh doanh quầy thuốc, hay còn gọi là “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược”. Đây là văn bản bắt buộc để mở và vận hành quầy thuốc hợp pháp tại Việt Nam. Giấy phép này đóng vai trò quan trọng, thể hiện sự tuân thủ của cơ sở đối với quy định pháp luật trong ngành dược. Hơn thế, giấy phép đảm bảo năng lực cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cho cộng đồng.
Để xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc cần đáp ứng một số điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và hồ sơ theo quy định. Việc sở hữu giấy phép kinh doanh quầy thuốc mang lại nhiều lợi ích, bao gồm:
Khẳng định uy tín: Giấy phép khẳng định tính hợp pháp và uy tín của quầy thuốc, tạo dựng niềm tin cho khách hàng.
Hoạt động an toàn: Giấy phép đảm bảo quầy thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, vệ sinh, bảo quản thuốc.
Mở rộng cơ hội: Giấy phép cho phép quầy thuốc tham gia vào các hoạt động như đấu thầu, mua bán thuốc,…
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh quầy thuốc
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh quầy thuốc, cơ sở cần đáp ứng một số điều kiện sau:
Điều kiện về cơ sở vật chất và kỹ thuật
Theo điểm d, Khoản 1, Điều 33 Luật Dược năm 2016: Diện tích quầy thuốc tối thiểu 15m2, đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm. Ngoài ra, cơ sở vật chất, trang thiết bị phù hợp để bảo quản thuốc theo quy định.
Đối với quầy thuốc chuyên bán dược liệu và thuốc cổ truyền: Ngoài các yêu cầu chung, quầy thuốc này cần đáp ứng thêm một số quy định đặc biệt như: Vị trí cửa hàng, nơi bảo quản, tài liệu chuyên môn, nhân sự.
Theo Phụ lục I – 1b, Thông tư số 02/2018/TT-BYT: Quầy thuốc cần tuân thủ các tiêu chuẩn về diện tích, bố cục, ánh sáng, thông gió, hệ thống điện nước,… Ngoài ra, cửa hàng cần đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc theo quy định (kho lạnh, kho nóng,…).
Điều kiện đối với thiết bị và dụng cụ y tế tại quầy thuốc
Các thiết bị và dụng cụ y tế phải đáp ứng được nhu cầu sử dụng thực tế, phù hợp với các loại thuốc kinh doanh. Ví dụ: quầy thuốc cần có đủ các thiết bị để đo huyết áp, kiểm tra nhiệt độ, cân thuốc, v.v.
Ngoài ra, các thiết bị và dụng cụ y tế phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và được bảo dưỡng định kỳ theo quy định của nhà sản xuất.
Điều kiện về nhân sự
Để đảm bảo chuyên môn và tuân thủ quy định, người chịu trách nhiệm chuyên môn tại quầy thuốc cần đáp ứng các yêu cầu như:
Kinh nghiệm: Có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm làm việc tại cơ sở dược phẩm phù hợp.
Bằng cấp: Nắm giữ một trong ba loại bằng cấp: dược sĩ đại học, cao đẳng dược, trung cấp dược.
Với những yêu cầu trên, người này sẽ có đủ kiến thức và kỹ năng để quản lý hoạt động chuyên môn của quầy thuốc. Mục đích là đảm bảo tuân thủ các quy định về GPP (Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc), bảo quản thuốc đúng cách, hướng dẫn nhân viên bán thuốc và tư vấn cho khách hàng sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.
Hồ sơ cần có để xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Hồ sơ đăng ký đóng vai trò then chốt trong quá trình mở quầy thuốc. Để hoàn thiện hồ sơ, bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:
Đơn xin cấp “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược”: Theo mẫu quy định.
Giấy tờ về vị trí kinh doanh, khu vực bảo quản và trang thiết bị: Các giấy tờ phải cung cấp đầy đủ thông tin về vị trí, diện tích quầy thuốc, mô tả chi tiết khu vực bảo quản thuốc, đảm bảo đáp ứng yêu cầu GPP. Ngoài ra hiệu thuốc cần liệt kê trang thiết bị bảo quản, đảm bảo phù hợp với các loại thuốc kinh doanh và nộp kèm tài liệu kỹ thuật và thông tin về nhân viên theo quy định.
Bản sao chứng thực giấy đăng ký thành lập cơ sở dược: Đây là minh chứng tính pháp lý của quầy thuốc.
Bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề dược: Mục đích là để xác nhận năng lực của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
Thủ tục xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Pharmadi hướng dẫn quy trình 5 bước xin cấp giấy phép kinh doanh quầy thuốc bao gồm:
Bước 1: Nộp hồ sơ: Chủ sở hữu cần gửi hồ sơ xin cấp Giấy phép kinh doanh quầy thuốc đến Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi muốn mở quầy thuốc.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Đánh giá hồ sơ: Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong vòng 30 ngày. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế sẽ thông báo cho bạn để sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ.
Bước 4: Thẩm định thực tế (nếu có): Trong trường hợp cần thiết, Sở Y tế sẽ thẩm định thực tế tại cơ sở. Sau khi thẩm định, Sở Y tế sẽ thông báo kết quả. Nếu cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế sẽ thông báo cho bạn để khắc phục.
Bước 5: Công bố thông tin: Sau khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Ngoài ra, Sở Y tế cũng sẽ công bố thông tin trên trang thông tin điện tử của cơ quan.
Tổng kết
Pharmadi đã hướng dẫn thủ tục xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc mới nhất. Việc tuân thủ đầy đủ các điều kiện và thủ tục trên là vô cùng quan trọng. Hãy đảm bảo rằng cơ sở thực hiện đúng và hoạt động kinh doanh hợp pháp, uy tín.
Xem ngay bí quyết quan hệ lâu ra tới 60 phút rất đơn giản TẠI ĐÂY❤️
